Descrição da vaga - Analista de Validação (Temporária)
Requisitos e Qualificação: Superior completo em Farmácia. Cursos e especializações nas atividades de validação. Conhecimento de ferramentas da qualidade para gerenciamento de risco, sistema Sesuite e TOTVs. Responsabilidades e Atribuições: Propor, elaborar documentos e conduzir os estudos de validação: de processos. validação do tempo de processo (holding time e lead time). verificação continuada de processos. validação de sanitização. validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem. validação do tempo de utensílio esterilizado. validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos. validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis. validação de sistemas computadorizados. conduzir os monitoramentos periódicos dos estudos validação, quando aplicável. conduzir os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar comprimido e HVAC. Revisar e elaborar documentos da qualidade. Dar suporte às áreas quando solicitado informações dos estudos de validação. Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade. Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade. Participar de auditorias internas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade. Cumprir os cronogramas de estudos de validação juntamente com as áreas relacionadas. Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros). Informações adicionais: Horário de trabalho: Uma vaga de 07h às 16h48 Local: Sabará
Beneficios:
Formação Acadêmica: Não informado
Experiência:
Salário: A combinar
Cargo: Analista de Validação
Empresa: Hipolabor
Indústria farmacêutica.
Ramo: Químico/ Farmacêutico
